CE-gerecht – Aufbauseminar: Aufbereitung von Medizinprodukten EN ISO 17664 (3rd edition) / RDS 007 / FDA

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Das Seminar vermittelt Kenntnisse zur Aufbereitung von Medizinprodukten, zur Erstellung der Aufbereitungsanweisung und zur Aufbereitungsvalidierung.

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Description

Praxisorientiertes Vertiefungsseminar:
– Zielsetzungen/grundlegende Anforderungen an die Aufbereitung
– Aktueller Stand der Normung (einschl. ISO 17664 3rd edition)
– Grundlagen der Aufbereitung
– Ablauf und Zielsetzungen einer wirksamen Aufbereitung
– Normgerechte Aufbereitungsanweisung entsprechend EN ISO 17664 (3rd edition), Neufassung AAMI TIR12 und FDA Reprocessing Guidance: 2015/2017
– Prüfprogramm – Nachweis der Eignung für eine wirksame und wiederholte Aufbereitung (einschl. FDA Reprocessing Guidance: 2015/2017 und ZLG RDS 007: 2020)
– hygienisches Design (als Grundlage für eine wirksame Aufbereitung)
– Zusammenfassung/Diskussion

Für Rückfragen zu den Seminarinhalten steht Ihnen der Dozent unter kf@mdservices.de oder Tel. +49 8105 77835–36 gerne zur Verfügung.

Dozent:
Dipl.-Ing. (FH) Klaus Frösel
Fachexperte Biologische Sicherheit,
Medical Device Services (behördlich akkreditiertes und anerkanntes sowie GLP-zertifiziertes Prüflabor)
Experte in mehreren relevanten Gremien bei DIN (insbesondere NA 063-04-10 AA Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten (nationales Spiegelgremium für CEN/TC 204 und ISO/TC 198)) und ISO, der ZLG (bisheriges horizontales Arbeitskomitee Reinigung/Desinfektion/Sterilisation, u.a. bisherige Arbeitsgruppe Aufbereitung (Sprecher)) und beim VDI