Description
praxisorientiertes Grundlagenseminar:
– grundlegende Anforderungen aus MDD -> MDR
– Produktentwicklung/Risikomanagement
– Produktionshygiene/-überwachung
– Produktreinheit/-reinigung (einschl. neue DIN TS 5343)
– Sterilisationsverpackung (einschl. Neufassung DIN EN ISO 11607-1/2)
– Sterilisation
– biologische Verträglichkeit (einschl. Neufassungen ISO 10993-1, -12 und -18)
– Prozessqualifizierung/Technische Dokumentation
– Prozess- und Produktfreigabe
– Zusammenfassung/Diskussion
Für Rückfragen zu den Seminarinhalten steht Ihnen der Dozent unter kf@mdservices.de oder Tel. +49 8105 77835–36 gerne zur Verfügung.
Für eine Vertiefung der Themen empfehlen wir nachfolgend den Besuch unserer Aufbauseminare.
Dozent
Dipl.-Ing. (FH) Klaus Frösel
Fachexperte Biologische Sicherheit,
Medical Device Services (behördlich akkreditiertes und anerkanntes sowie GLP-zertifiziertes Prüflabor)
Experte in mehreren relevanten Gremien bei DIN (insbesondere NA 063-04-10 AA Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten, NA 063-04-04 AA Verpackung, NA 027-07-24 AA Reinheit von Medizinprodukten (Obmann)) und ISO, bei der ZLG (bisheriges horizontales Arbeitskomitee Reinigung/Desinfektion/Sterilisation, u.a. bisherige Arbeitsgruppe Mikrobiologie) und beim VDI
